Diminuindo a lacuna entre os padrões de ponto de atendimento e de laboratório: avaliação comparativa dos glicosímetros MedSenso e DSA com os analisadores Cobas para monitoramento preciso do diabetes

Uppal, R.Saeed, U.Tahir, R.Uppal, M. R.Khan, A. A.Ozsahin, D. U.Waheed, Y.Piracha, Z. Z.

Resumo O diabetes mellitus continua sendo um grande problema de saúde global, com seu manejo eficaz dependendo fortemente do monitoramento preciso da glicemia. Glicosímetros pessoais são amplamente utilizados para autoverificações diárias, mas seu desempenho deve ser rigorosamente validado em relação aos padrões laboratoriais para garantir a confiabilidade. Este estudo realizou uma avaliação diagnóstica de três glicosímetros, DSA, MedSenso e os sistemas Cobas de laboratório (analisadores C503 e Pro), para avaliar sua precisão e aplicabilidade clínica. Em um delineamento transversal, 150 amostras clínicas de pacientes diabéticos foram analisadas usando o glicosímetro DSA e o Cobas C503, enquanto outras 200 amostras de sangue de diabéticos foram testadas para comparar o MedSenso com o analisador Cobas Pro. A aprovação ética foi obtida, e os parâmetros diagnósticos, incluindo sensibilidade, especificidade, correlação e porcentagens de diferença, foram avaliados em relação aos respectivos sistemas padrão-ouro Cobas. Os resultados revelaram achados diferenciados, mas clinicamente significativos. Para o glicosímetro DSA, a correlação com o Cobas C503 variou de 87,9% a 100%, com diferenças variando entre 0,0% e 32,3%. Embora entradas com correlação perfeita (100%) e nenhuma diferença (0,0%) indicassem excelente concordância, instâncias de alta correlação, juntamente com diferenças significativas, destacaram vieses sistemáticos, particularmente superestimação ou subestimação consistente pelo dispositivo DSA. Tais discrepâncias ressaltam a necessidade de conscientização específica do dispositivo para evitar decisões clínicas equivocadas. Em contraste, o glicosímetro MedSenso demonstrou excelente concordância com o Cobas Pro, mostrando um coeficiente de correlação de 0,984 e resultados de glicose quase idênticos em todas as amostras testadas. Sua facilidade de uso e relatórios rápidos tornam o MedSenso especialmente promissor para ambientes clínicos onde a tomada de decisão rápida é essencial. Coletivamente, o estudo ressalta a complexidade da medição da glicose no tratamento do diabetes. Embora o glicosímetro DSA exija uma interpretação cautelosa devido a vieses sistemáticos, o MedSenso surge como uma alternativa confiável e prática para uso clínico e rotineiro. Estas descobertas destacam a importância de equilibrar a força da correlação e a análise de diferenças na seleção de dispositivos, reforçando a necessidade de validação contínua em relação aos padrões laboratoriais para garantir um tratamento preciso e confiável do diabetes.